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安全用药 良法善治——2019年全国安全用药月活动在京启动

阅读:420 2019-11-07 12:06:06

Guangming.com 10月17日,由国家药品监督管理局主办的2019年国家安全用药月启动仪式和由中国药品协会、人民网、人民卫生主办的第四届中国药品安全论坛在北京举行。国家药品监督管理局局长焦红出席了启动仪式并发表了讲话。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长严蒋英、全国人大常委会法制委员会、公安部、卫生委员会、国家市场监督管理局等相关人员以及药品监管部门、医疗机构、科研机构、新闻媒体、科普志愿者等各界代表出席了启动仪式。

安全用药法善治——2019年全国安全用药月在北京启动

党中央、国务院高度重视药品安全工作。中国药品法律法规逐步发展完善,为中国药品工业的持续发展和人民用药安全有效提供了坚实保障。2019年,药品监管将取得新成果,达到新水平。监管体系建设取得重大进展:《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》相继颁布。《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》的修正案也将提交国务院常务会议审议。审批制度改革继续深化:今年以来,已批准药品注册申请331份,其中11份为海外新药临床急需。110个品种的277个规格完成了仿制药质量和疗效一致性的评价。658份医疗器械注册申请获得批准,14份申请具有创新性,实现了医疗器械注册的在线电子申报。完善化妆品登记备案管理,将专用化妆品换证调整为承诺审批制度,业务流程从115个工作日缩短至15个工作日。药品全生命周期监管不断加强,科学监管基础逐步巩固,国际合作不断加强。

今年国家安全用药月的主题是“安全用药法的善治”。良法是善治的开始,善治是良法的目标。加强“善治”需要监管部门不懈努力,新时期不断完善药品监管体系,不断深化审批制度改革,构建以审查为主导、临床价值为导向、检查为支撑的技术审查体系,促进我国医药产业转型升级,促进我国药品质量稳步提高。要不断加强监管,推动建立一支高素质、业务技能优秀、诚实高效的药品检查员队伍,更有效地保障公共用药安全,加大对药品研发、生产、管理和使用过程中违法行为的打击力度,不断加强监管能力建设。加强“善治”要求企业承担责任,严格执行生产过程中的“源头”责任、管理过程中的“中间”责任和使用过程中的“终端”责任。“善治”也需要社会所有部门的积极参与。科研机构应发挥智库作用,提供智力支持,迎接药品安全的新挑战,实现新的产业发展。行业协会应发挥纽带作用,促进行业诚信体系建设,加强行业自律。媒体应当全面、科学、客观、公正地报道,加强科普宣传,开展舆论监督。专家学者要充分发挥科普作用,关注群众关心的热点问题,及时开展科普宣传,提高消费者用药安全水平。

药品安全治理能力和治理体系现代化离不开法律护航。在启动仪式上,全国人大常委会法制工作委员会行政法办公室主任、国家食品药品监督管理局政策法规司司长、科技与国际合作司司长就新修订的《药品管理法》、《疫苗管理法》的立法意义、立法思路和主要内容以及我国药品监管的科学行动计划作了主旨发言。国家食品药品监督管理局药品审评中心和审计检验中心负责人分别介绍了各自部门深化药品审评审批制度改革、建设专业、专业化药品检验队伍的工作。

中国药品监管部门一直致力于提高公众的安全用药意识,坚持为人民用药安全的底线,共同构筑用药安全防线。启动仪式还发布了《中国家庭用药手册》(疫苗和免疫)和2019年十大公共用药提示,专家对其进行了梳理和解读,以提高公众的安全用药水平和健康素养。

国家安全用药月是推动药物安全科普的重要手段。自2007年以来,已经连续举行了12届会议。它在普及药品安全知识和促进社会共治方面发挥了重要作用。活动期间,各级药品监管部门将组织各种宣传活动,包括公众开放日、网上知识竞赛、互动体验活动等。,共同促进药品安全领域的交流,提高公众对药品安全的科学素养,促进药品安全的社会治理。(张孟凡)

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